షిన్వా ఆటోక్లేవ్ చైనాలో మొదటి FDA 510(k) సర్టిఫికేషన్‌ను పొందింది

 

ఇటీవల, షిన్వా మెడికల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ కో., లిమిటెడ్ (ఇకపై SHINVAగా సూచిస్తారు) దాని అత్యంత-T కోసం FDA 510(k) సర్టిఫికేషన్‌ను విజయవంతంగా పొందిందిఆటోక్లేవ్, SHINVA యొక్క సంబంధిత ఆటోక్లేవ్‌లు గ్లోబల్ ఎగుమతి కోసం పాస్ మరియు నాణ్యత హామీని కలిగి ఉన్నాయని మరియు దేశీయ స్టెరిలైజర్ పరిశ్రమలో FDA 510(k) ధృవీకరణను పొందడం కూడా ఇదే మొదటిసారి, ఇది చైనా స్టెరిలైజర్ పరిశ్రమలో మొదటి నుండి పెద్ద పురోగతి.

వార్తలు

 

వార్తలు

 

చాలా-టిఆటోక్లేవ్T18/24/45/60/80 అనేది పీడన ఆవిరిని మాధ్యమంగా ఉపయోగించి పూర్తిగా ఆటోమేటిక్ అధిక-ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక-పీడన వేగవంతమైన స్టెరిలైజేషన్ పరికరం.ఇది వైద్య మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ, శాస్త్రీయ పరిశోధన మరియు స్టెరిలైజేషన్ కోసం ఇతర యూనిట్లచే ఉపయోగించబడుతుందివైద్య పరికరాలు, ప్రయోగశాల నాళాలు, కల్చర్ మీడియా మరియు నాన్-క్లోజ్డ్ ద్రవాలు లేదా సన్నాహాలు, రక్తం లేదా శరీర ద్రవాలతో సంబంధంలోకి వచ్చే పదార్థాలు.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క FDA 510(k) ధృవీకరణ సంక్లిష్ట విద్యుత్, భద్రత, EMC మరియు స్టెరిలైజేషన్ పనితీరు అధ్యయనాలు మరియు పరీక్షల శ్రేణిని కలిగి ఉంటుంది.EPINTEK ల్యాబ్స్ ANSI AAMI ST55:2016 టేబుల్-టాప్ స్టీమ్ టెస్ట్ సొల్యూషన్‌లు మరియు భద్రత మరియు EMC కోసం టెస్టింగ్ సేవలను అందిస్తుంది, సంక్లిష్టమైన సాంకేతిక మరియు టెస్టింగ్ సమస్యల శ్రేణిని అధిగమించడానికి SHINVA యొక్క R&D మరియు నాణ్యత బృందంతో కలిసి పని చేస్తుంది మరియు పరీక్ష నివేదిక పూర్తిగా అందించబడింది. FDA 510(k) ద్వారా ఆమోదించబడింది మరియు ఆమోదించబడింది.


పోస్ట్ సమయం: అక్టోబర్-14-2022